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原装进口美国伟哥

美国第二款女用伟哥即将上市

近期,美国食品药品管理局(FDA)批准了一项能够增强女性性欲的药物布美诺肽(bremelanotide,商品名为 Vyleesi)。这是美国批准上市的第二个用于治疗机能减退女性性欲障碍(hypoactive sexual desire disorder, HSDD)的药物, 目前定价尚未公开。
即将上市的美国女用伟哥真的是“性冷淡”拯救者?
Weill Cornell 医疗中心的临床精神病学教授 Sharon Parish 表示,全球约有 6% 至 10% 的育龄妇女可能患有 HSDD。它是女性性功能障碍(female sexual dysfunction, FSD)中最常见的类型之一,主要变现为性欲降低,并造成情绪焦虑和人际关系困难。
Vyleesi 能够激活黑素皮质素受体 4( melanocortin 4),通过大脑内源性途径调节性欲和性反应,帮助绝经期前的妇女保持正常性欲。
这听上去挺棒,但是FDA 披露的 Vyleesi  临床试验数据显得有点单薄—— 1200 多名被试中,用药组 25% 的患者认为自己的性欲得到改善,在安慰剂组这个数字是 17%。这引发了部分公众对这种药物存在意义的质疑。
美国第一款女用伟哥的前车之鉴
Vyleesi 并不是第一个可以进入医生处方和药房药架的女用“伟哥”。2015 年,美国 FDA 批准了全球第一款治疗 HSDD、改善女性生活质量的口服药氟班色林(flibanserin,商品名 Addyi)。Addyi 的作用靶点与 Vyleesi 不同,它是通过抑制脑内五羟色胺(5-HT)活动起效的。
虽然第一款女版“伟哥”上市吸引了众多目光,但 Addyi 上市后的表现令人大失所望:有声音指责 FDA 在审批过程中把关不严,加之该药物起效较慢,还会对酒精产生尚不明确的副作用,这让它失去了大量的潜在使用者。
2018 年,该药全球销售额 348 万美元——不到辉瑞公司那个著名“蓝药片” 销售额的 60 分之一(2.17 亿美元)。
Vyleesi 不存在 Addyi 的酒精安全性问题,但是前者的使用方式仍然是个妨碍它被人们接受的障碍——它是注射型药物。
美国第二款女用伟哥何时进入中国?
目前,中国尚未批准任何治疗 HSDD 的药物上市,有医药媒体认为中国这一领域是不存在竞争的“蓝海”。
2019 年 4 月,复星医药公布,其"布美诺肽注射液用于治疗机能减退女性性欲障碍"的申请,获得了国家药品监督管理局临床试验注册的审评受理。
性欲障碍:仅靠药物治疗就行?
癌症疗法能够缩小肿瘤,糖尿病药物可以降低血糖,那么 Vyleesi 这样的“性欲改善药物”就一定能“挽救”欲望的衰退吗?
在纽约长老会医院(NewYork-Presbyterian Hospital)工作的 Sharon Parish 博士认为,对于患有 HSDD 的女性来说,营造浪漫气氛、和伴侣来一杯红酒之类的行为是没有任何帮助的,这就跟抑郁症病人不可能靠观看搞笑电影得到治愈是一个道理。她们应该得到药物的帮助,摆脱 HSDD 带来的痛苦和困扰。
然而,我们必须承认,对性的欲求不只是身体层面的问题。五洲妇儿医院私密医学诊疗医生认为,它是生殖器官、循环系统、神经系统、亲密关系、人性、婚姻状态等等一系列复杂因素的混合物,你甚至很难定义到底什么是“性”。
不过,Vyleesi 和 Addyi这类女性“性欲改善药物”的出现,让人们得以正视女性在性生活中可能存在的难以启齿的痛苦。正如近代医学史上,治疗抑郁症的药物“百忧解”曾历经波折、成为精神医学界的重要变革一样,希望女用“伟哥”也能够为未来女性性行为障碍的诊断和治疗标准带来改变。

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